Givinostat per la distrofia muscolare di Duchenne arriverà in Georgia
Secondo il ministro della Salute georgiano Mikheil Sarjveladze, il farmaco givinostat, utilizzato per trattare la distrofia muscolare di Duchenne, arriverà in Georgia all’inizio della prossima settimana. Ha detto che tutti i preparativi necessari sono stati già completati affinché i medici possano iniziare a utilizzare il farmaco nel paese il prima possibile.
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Da un anno, i genitori di bambini affetti da una condizione genetica rara e grave stanno sollecitando le autorità affinché autorizzino l’importazione di farmaci costosi.
“Oggi abbiamo un’altra buona notizia: è stata confermata l’invio del farmaco givinostat in Georgia tramite posta aerea. Ciò significa che il medicinale arriverà a Tbilisi all’inizio della prossima settimana.
Abbiamo condotto ampi preparativi insieme a Italfarmaco. In particolare, abbiamo registrato i dati dei pazienti con la massima precisione, creato un registro dedicato, approvato le normative rilevanti e fatto formare i medici da specialisti esteri. Tutto è ora pronto per iniziare a utilizzare il farmaco nella pratica il prima possibile,” ha detto Sarjveladze.
Ha detto che i genitori possono chiamare la linea diretta del ministero per informazioni e consigli su come verrà utilizzato il medicinale.
Sarjveladze ha anche parlato di un altro farmaco per la distrofia muscolare di Duchenne. Il ministero ha negoziato con il suo produttore in parallelo ai colloqui sul givinostat. Il ministro ha detto di sperare che entrambe le parti firmino un accordo entro pochi giorni.
Il farmaco in questione è Elevidys, che i medici usano per trattare la distrofia muscolare di Duchenne.
“In questo caso, vorrei condividere una buona notizia con il pubblico: abbiamo concluso le negoziazioni su tutte le questioni commerciali chiave. Abbiamo già preparato ed emanato tutti gli atti legali necessari da parte nostra e confermato di essere pienamente pronti a firmare l’accordo.
Attendiamo ora la risposta della società e siamo fiduciosi di firmare l’accordo per l’approvvigionamento di questo medicinale entro pochi giorni.
Vale la pena notare che i negoziati hanno richiesto più tempo del previsto. Ciò è stato principalmente dovuto alla nostra ferma posizione di dover definire chiaramente e assicurare le responsabilità e gli obblighi delle parti interessate riguardo alla qualità del medicinale,” ha spiegato Sarjveladze.
Il ministro ha anche ringraziato i genitori dei bambini con distrofia muscolare di Duchenne per il loro coinvolgimento attivo nel processo.
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Le autorità hanno accettato di istituire un gruppo di lavoro per garantire il finanziamento e l’approvvigionamento dei medicinali necessari.
Contesto
Il 31 luglio, Sarjveladze ha annunciato che il governo acquisterà givinostat per i pazienti affetti da distrofia muscolare di Duchenne.
I genitori dei bambini affetti dalla condizione hanno prima incontrato il Primo Ministro Irakli Kobakhidze il 3 giugno. Dopo un secondo incontro il 4 giugno, Kobakhidze ha annunciato la creazione di un gruppo di lavoro per occuparsi dell’approvvigionamento dei medicinali di cui i bambini hanno bisogno.
Dopo l’incontro, i genitori hanno detto che le autorità avevano concordato di fornire i medicinali. Si aspettavano che due farmaci specifici arrivassero in Georgia in circa due mesi.
L’8 luglio, dopo l’incontro con il ministro della Salute Mikheil Sarjveladze, i genitori hanno detto che le negoziazioni per rendere disponibile in Georgia uno dei farmaci avevano raggiunto la fase finale. Hanno aggiunto che avrebbero annunciato i dettagli delle trattative sul secondo farmaco nella settimana successiva.
La distrofia muscolare di Duchenne è un disturbo genetico raro che causa debolezza muscolare progressiva e danni ai muscoli. Colpisce principalmente i maschi, con i sintomi che di solito compaiono in una prima infanzia. Man mano che la malattia progredisce, può interessare anche i muscoli respiratori e cardiaci. Attualmente non esiste una cura, ma un trattamento può rallentare la progressione della malattia.
Givinostat per la distrofia muscolare di Duchenne arriverà in Georgia
